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免疫细胞培养基

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产品概述

本系列无血清、不含异源动物成分、不含抗生物素。白蛋白、转铁蛋白等蛋白成分全部采用重组蛋白,规避人源成分风险。

适用于T细胞、NK细胞、DC细胞、CIK细胞培养。


产品优势

产品适用于细胞治疗产品(应用对应转化及生长因子可培养NK、CAR-T、CAR-NK、NK92等T细胞来源细胞)药物注册申报需求。

企业具备cFDA及FDA双重资质,生产及管理符合ISO 13485及ISO 9001体系。

主要生产原料采用药用级原料,具备注射用水制水设备且生产用水为注射用水级别,保证产品的安全性。


天津市灏洋生物制品科技有限责任公司成立于2002年产品涉及细胞生物学、分子生物学、免疫学等,业务范围涉及制药、医疗、教学及科研等众多领域。公司在2013年于天津滨海新区成立全资子公司:天津灏洋华科生物科技有限公司,主要致力于细胞治疗配套产业。目前已拥有医疗器械一、二、三类生产及经营许可,获得几十项产品注册证,产品覆盖全国。

经过二十几年的艰苦创业,凭借自身的专业知识和执卓的敬业精神,从零点起步发展到庞大的技术产业并有从技术人员,管理人员,生产人员,销售人员到专家顾问余名,厂地也由最初的十几平方米到现在千余平方米。我们的业务范围涉及制药,医疗,教学,科研等众多领域,从余种自产品到万余种代理产品以及相关的技术服务,咨询和配套工程,从以京津为中心到全国20余座城市设立的加盟商,已成为北方地区同行业中的佼佼者。强大的科研力量,众多科研成果已成为我们坚强的科技后盾。

天津灏洋(TBD)经多年潜心研究,熟悉细胞治疗产品生产中每个阶段的要求及关键该控制点,从最初的工艺开始至规模化生产的监管和质量技术要求再到最终的销售跟踪,均受 ISO13485:2016 质量管理体系管控,完成从研究到生产的无缝对接。

  未来发展:联合国内多家研究机构,通过建立包括脐血库、干细胞/免疫细胞库、病理组织库、基因库等在内的自动化生物样本库获得标准样本,在基因及蛋白水平上治疗评估,最终通过免疫细胞治疗、干细胞治疗、生物3D打印、数字化智能工作站及中医药与细胞治疗相结合等技术手段将国际化标准精准治疗应用于临床并向全国逐步推广,造福于人类健康。